Το συνδυασμένο εμβόλιο της Moderna (mRNA-1083) κατά της γρίπης και του Covid-19 ήταν πιο αποτελεσματικό σε σχέση με τα υπάρχοντα εμβόλια για τους δύο ιούς, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής φάσης 3 που δημοσιεύθηκαν την προηγούμενη εβδομάδα στην επιστημονική επιθεώρηση « Journal of the American Medical Association». Το εμβόλιο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία mRNA με το εγκεκριμένο εμβόλιο της Moderna για τον Covid-19. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα εμβόλια mRNA για τη γρίπη.
Η κλινική δοκιμή, η οποία χρηματοδοτήθηκε από την Moderna, περιλάμβανε περισσότερους από 8.000 ενήλικες άνω των 50 ετών που εγγράφηκαν τον Οκτώβριο και Νοέμβριο του 2023. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε δύο ηλικιακές ομάδες: από 50 έως 64 ετών και άνω των 65 ετών. Οι εθελοντές έλαβαν τυχαία είτε το mRNA-1083 (μαζί με ένα εικονικό φάρμακο) είτε δύο ήδη εγκεκριμένα εμβόλια για τη γρίπη και τον Covid-19. Το εμβόλιο αποδείχθηκε αποτελεσματικό σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, με τους συμμετέχοντες που έλαβαν το mRNA-1083 να παρουσιάζουν τουλάχιστον το ίδιο επίπεδο ανοσολογικής απόκρισης στους ιούς της γρίπης και του Covid-19, όπως οι συμμετέχοντες που έλαβαν τα ήδη εγκεκριμένα χωριστά εμβόλια κατά των δύο ασθενειών.
Ο κύριος στόχος της κλινικής δοκιμής ήταν να εξετάσει αν το συνδυασμένο εμβόλιο παράγει περισσότερα αντισώματα σε δείγματα αίματος σε σχέση με τα τρέχοντα εμβόλια έναντι πολλών στελεχών της γρίπης και της παραλλαγής XBB.1.5 του Covid-19. Με αυτή τη σερολογική δοκιμή, οι ερευνητές μπορούν να εκτιμήσουν πόσο αποτελεσματικό είναι ένα εμβόλιο και πόσο καιρό μπορεί να διαρκέσει η προστασία του.
Τα ευρήματα της κλινικής δοκιμής
Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν το συνδυασμένο εμβόλιο ανέπτυξαν υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων τόσο κατά του Covid-19 όσο και κατά των περισσότερων στελεχών της γρίπης, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν τα ήδη εγκεκριμένα εμβόλια. Αυτό το μοτίβο παρατηρήθηκε σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, με εξαίρεση ένα συγκεκριμένο στέλεχος της γρίπης.
Ο Δρ. Μπάντι Κριτς, παιδίατρος και ειδικός σε λοιμώδη νοσήματα στο Πανεπιστήμιο Βάντερμπιλτ στο Νάσβιλ του Τενεσί, δήλωσε ότι τα επίπεδα αντισωμάτων που παράχθηκαν με το νέο εμβόλιο ήταν περίπου 20% έως 40% υψηλότερα.
Οι συμμετέχοντες που έλαβαν το νέο εμβόλιο ανέφεραν παρενέργειες όπως πυρετό και ρίγη. Ο Δρ. Κριτς εξήγησε ότι αυτές οι αντιδράσεις οφείλονται στον τρόπο με τον οποίο το σώμα αντιδρά στο εμβόλιο.
«Ανοσολογικά, αυτό που συμβαίνει σε κάθε κύτταρο είναι ότι συμπεριφέρονται σαν να έχουν μολυνθεί από και τους δύο ιούς, οπότε το ανοσοποιητικό σας σύστημα θα αντιδράσει και θα παράγει την φλεγμονή που θα είχατε αν είχατε γρίπη ή Covid ή και τα δύο ταυτόχρονα», εξήγησε.
Η δυνατότητα χορήγησης ενός εμβολίου κατά των δύο ασθενειών ταυτόχρονα θα μπορούσε να αυξήσει τα ποσοστά εμβολιασμού. Τα δεδομένα αναμένονται να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη της αίτησης της Moderna προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για έγκριση. Την περασμένη εβδομάδα, η Moderna δήλωσε ότι δεν αναμένει έγκριση του συνδυασμένου εμβολίου της πριν το 2026, μετά από αίτημα του FDA για δεδομένα τελευταίας φάσης που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της γρίπης. Δεν είναι ξεκάθαρο αν ο νέος κανόνας του FDA, σύμφωνα με τον οποίο όλα τα νέα εμβόλια θα πρέπει να υποβάλλονται σε κλινικές δοκιμές με εικονικό φάρμακο για να λάβουν έγκριση, θα ισχύει και για το συνδυασμένο εμβόλιο.
Ο Δρ. Πίτερ Χότεζ, πρύτανης της Εθνικής Σχολής Τροπικής Ιατρικής στο Baylor College of Medicine και συν-διευθυντής του Κέντρου Ανάπτυξης Εμβολίων του Νοσοκομείου Παίδων του Τέξας, σημείωσε ότι τα mRNA εμβόλια αποτελούν ιδιαίτερο στόχο αντιεμβολιαστικών κινημάτων, ενώ πολιτείες των ΗΠΑ έχουν εισαγάγει νομοθεσίες που θα τα απαγορεύσουν.
«Ένα από τα πράγματα που με ανησυχεί, τουλάχιστον για τις ΗΠΑ, είναι το κίνημα κατά των εμβολίων και η στοχευμένη επίθεση στην πλατφόρμα των εμβολίων mRNA από τους αντιεμβολιαστές», είπε.
Ο ερευνητής τόνισε ότι το συνδυασμένο εμβόλιο της Moderna θα σηματοδοτούσε σημαντική πρόοδο στην πρόληψη, αφού θα απέτρεπε τη διπλή διαδικασία της χορήγησης δύο ξεχωριστών εμβολίων, προσφέροντας προστασία και για τους δύο ιούς με μία και μόνο δόση.
