Οι Ηνωμένες Πολιτείες αποφάσισαν να διαθέσουν δόσεις μιας πειραματικής θεραπείας κατά του Έμπολα για την αντιμετώπιση της επιδημίας στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, σηματοδοτώντας αλλαγή στάσης σε σχέση με την προηγούμενη πολιτική τους, σύμφωνα με την οποία το φάρμακο προοριζόταν αποκλειστικά για Αμερικανούς πολίτες υψηλού κινδύνου.
Η θεραπεία, γνωστή ως MBP134, αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία και θα χρησιμοποιηθεί τόσο για λόγους έκτακτης ανθρωπιστικής χορήγησης όσο και στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών.
Πάνω από 1.000 κρούσματα και 250 θάνατοι
Το νέο ξέσπασμα αφορά το στέλεχος Bundibugyo του Έμπολα, για το οποίο δεν υπάρχουν σήμερα εγκεκριμένα εμβόλια ή θεραπείες.
Μέχρι στιγμής έχουν καταγραφεί περισσότερα από 1.000 κρούσματα και πάνω από 250 θάνατοι στο Κονγκό, ενώ μεμονωμένα περιστατικά έχουν αναφερθεί και στην Ουγκάντα.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει χαρακτηρίσει την επιδημία κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία, ενώ θεωρείται ήδη η τρίτη μεγαλύτερη επιδημία Έμπολα που έχει καταγραφεί.
Κλινικές δοκιμές τις επόμενες εβδομάδες
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανακοίνωσε ότι οι αποστολές των φαρμάκων έχουν ήδη ξεκινήσει και ότι οι υγειονομικές δομές στις πληγείσες περιοχές προετοιμάζονται για την έναρξη των κλινικών δοκιμών.
Το MBP134 θα δοκιμαστεί τόσο ως αυτόνομη θεραπεία όσο και σε συνδυασμό με αντιιικό φάρμακο, το οποίο χρησιμοποιήθηκε ευρέως κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19.
Παράλληλα, άλλο αντιικό φάρμακο θα αξιολογηθεί ως πιθανή προληπτική θεραπεία.
Διεθνής συνεργασία στις δοκιμές
Η μελέτη του MBP134 χρηματοδοτείται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και συντονίζεται από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με τις κυβερνήσεις του Κονγκό και της Ουγκάντας.
Οι αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές και οι επιτροπές βιοηθικής των δύο χωρών εξετάζουν ήδη τα πρωτόκολλα των δοκιμών.
Παρότι οι θεραπείες έχουν αποδειχθεί ασφαλείς σε προηγούμενες μελέτες, δεν έχει ακόμη επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητά τους απέναντι στο συγκεκριμένο στέλεχος Bundibugyo.
Τα εμβόλια θα ακολουθήσουν
Οι δοκιμές εμβολίων βρίσκονται σε πιο πρώιμο στάδιο. Ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ, Τεντρος Γκεμπρεγιέσους, δήλωσε ότι απαιτείται περισσότερος χρόνος για την παραγωγή και τον έλεγχο της ασφάλειας των υποψήφιων εμβολίων.
Οι πρώτες δοκιμές Φάσης 1 ενδέχεται να ξεκινήσουν τον Ιούλιο, πιθανότατα στο Ηνωμένο Βασίλειο και ενδεχομένως στην Ουγκάντα.
Μεταξύ των υποψηφίων εμβολίων περιλαμβάνονται ένα που αναπτύσσεται από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με ινδικό Ινστιτούτο, καθώς και ένα εμβόλιο mRNA.
Δύσκολες συνθήκες στο πεδίο
Οι υγειονομικές αρχές επισημαίνουν ότι η διεξαγωγή κλινικών δοκιμών σε περιοχές που πλήττονται από συγκρούσεις, με περιορισμένες υποδομές, δυσκολίες στις μεταφορές και συχνές επιθέσεις κατά υγειονομικών εργαζομένων, αποτελεί σημαντική πρόκληση.
Ο ΠΟΥ υπογραμμίζει ότι βασικός στόχος είναι όχι μόνο η ολοκλήρωση των δοκιμών αλλά και η διασφάλιση ότι οι ασθενείς στις πληγείσες χώρες θα έχουν πρόσβαση στις θεραπείες, εφόσον αποδειχθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Πηγή Reuters
