Η πολυεθνική φαρμακευτική εταιρεία Roche προκάλεσε αίσθηση στο ελβετικό υγειονομικό σύστημα, αποσύροντας το αντικαρκινικό της φάρμακο, mosunetuzumab, γνωστό ως Lunsumio, από την εγχώρια αγορά.
Η κίνηση αυτή ήρθε ως αποτέλεσμα αποτυχημένων διαπραγματεύσεων με την Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας (FOPH) για την τιμολόγηση του φαρμάκου. Λόγω της διαφωνίας για την τιμή, το Lunsumio αφαιρέθηκε από τη λίστα αποζημίωσης του συστήματος υγειονομικής ασφάλισης της Ελβετίας, στερώντας έτσι την πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία. Παρόλο που η Roche θα μπορούσε να επιλέξει την αποζημίωση σε μεμονωμένες περιπτώσεις, αποφάσισε να προχωρήσει στην πλήρη απόσυρση του φαρμάκου από την αγορά. Ο ιατρικός κόσμος και οι ομάδες ασθενών εξέφρασαν έκπληξη για την απόφαση της Roche. Η Ρόζμαρι Πφάου, πρόεδρος του δικτύου lymphome.ch, δήλωσε: “Η απόφαση της Roche έχει σοβαρές βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες επιπτώσεις για τους ασθενείς με λέμφωμα”. Η δήλωση αυτή υπογραμμίζει τον αντίκτυπο της απόσυρσης, ο οποίος αποτελεί “πισωγύρισμα στην ανάπτυξη φαρμάκων”.
Παρά την απόσυρση, η Roche προσφέρει δωρεάν το φάρμακο μέσω Προγράμματος Πρόσβασης Ασθενών, σε συνεργασία με μη κερδοσκοπικό ιατρικό σύλλογο, για να εξασφαλίσει τη συνέχεια της θεραπείας για όσους βρίσκονται ήδη σε θεραπεία, αν και δεν θα είναι διαθέσιμο σε νέους ασθενείς χωρίς προσωπική κάλυψη του κόστους. Το Lunsumio αποτέλεσε πρωτοπορία, εντασσόμενο σε μια νέα διαδικασία “πρώιμης πρόσβασης” στην Ελβετία, με το κόστος της θεραπείας να κυμαίνεται από 60.000 έως 120.000 ελβετικά φράγκα.
Παρότι το φάρμακο είχε λάβει προσωρινή άδεια κυκλοφορίας από τη Swissmedic, οι διαφωνίες οδήγησαν στην απόφαση της Roche, κλιμακώνοντας την ένταση μεταξύ φαρμακευτικών και ρυθμιστικών αρχών σε παγκόσμιο επίπεδο. Η απόφαση της Roche δημιουργεί ανησυχίες για τις μελλοντικές διαπραγματεύσεις και αναδεικνύει την ανάγκη ευέλικτων στρατηγικών στην τιμολόγηση των φαρμάκων, όπως ανέφερε και ο επικεφαλής επικοινωνίας της Interpharma. Οι εντάσεις μεταξύ των άκρων της βιομηχανίας και των υγειονομικών αρχών συνεχίζονται, θέτοντας σε δοκιμασία την πορεία νέων καινοτομιών στην ιατρική.
Με πληροφορίες από European Perspective.
